国産薬品安定性試験箱メーカー

DRK672型GB/T 10586-2006製薬企業の薬品安定性試験箱設備は2015版薬局方薬物安定性試験の指導原則とGB/T 10586-2006の関連条項に基づいて製造され、設備は科学的な方法で薬品の失効評価に長時間の安定を必要とする温度、湿度環境と光照射環境を創造し、製薬企業の薬品及び新薬に対する加速試験、長期試験、高湿試験と強光照射試験に適用し、製薬企業が薬品安定性試験を行う選択方案である。

DRK672型GB/T 10586-2006製薬企業の薬品安定性試験箱、デバイス使用条件：

★安定性試験条件：

ICHガイドラインでは、機能性、性能、ファイルの面でGMPとFDAが要件を定義している。欧州、日本、米国は共通の安定性試験を制定することに同意し、これらの試験の目標は集合情報であり、原料または薬品の安定性に関する推薦として、最終的な目標は規定の周期の中で、薬品が温度、湿度、光照射または総合環境に暴露される有効性を証明することである。

★長期保存サンプルの安定性試験の貯蔵条件：

温度：+25℃±2℃

湿度：60+5%RH

期間：12ヶ月

★加速安定性試験の貯蔵条件

温度：+40℃±2℃

湿度：75+5%RH

期間：6ヶ月

強光照射条件光照度：4500+500 LX

DRK 672 GB/T 10586-2006薬品安定性試験箱、技術パラメータ：

（性能パラメータ試験は空荷条件下：周囲温度20℃、周囲湿度50%RH）

温度制御範囲：無光照射0 ~ 65℃有光照射10 ~ 50℃

温度変動度/均一度：±0.5℃/±2℃

湿度範囲/偏差：40～95%RH/±3%RH

光照射強度/誤差：（0 ~ 6000）LX調整可能≦±500 LX

タイミング範囲：1段あたり1～99時間

調温調湿方式：平衡調温調湿方式

冷凍システム/冷凍方式：2セット独立の全密閉圧縮機自動切替

コントローラコントローラ：プログラマブル液晶コントローラ

センサ：Pt 100白金抵抗容量式湿度センサ

動作環境温度：RT+5～30℃

電源：AC 220 V±10%50 HZ

パワー：2600 W

調光方式：無極調光

容積：250 L

内胆寸法：600*500*830 mm

外形寸法：740*890*1680 mm

キャリアトレイ（標準）：3枚

エンベデッド・プリンタ:標準

安全装置：圧縮機過熱保護、ファン過熱保護、超温保護、圧縮機超圧保護、過負荷保護、渇水保護

備考：

1、標準組み込みプリンタ

2、手動無極調光、標準配光照度測定器、内蔵トップライト照明器

DRK 672 GB/T 10586-2006薬品安定性試験箱、製品特徴：

★ヒューマンデザイン

●世界の環境保護の潮流に順応し、全く新しい無フッ素設計、高効率、低エネルギー消費、省エネを促進し、あなたを健康な生活の最前線に立たせる。

●マイクロコンピュータコントローラ、制御が安定、正確、信頼性があり、304ステンレス内胆を採用し、四角半円弧形で、清潔しやすく、操作しやすい。

●特殊風路循環、作業室内の風力分布の均一性を確保する。箱の左側に直径25 mmの試験穴がある。

★連続運転保証

●2セットの輸入圧縮機を自動的に切り替え、薬品試験の長時間連続運転が故障しないことを確保する。国内の薬品試験箱が長時間連続運転できない欠陥を突破した。

★品質保証

●温湿度制御器、圧縮機、循環ファンなどの重要部品はすべて輸入製品を採用し、長時間の運行が安定し、安全、信頼性などの特徴を備えている。

★セキュリティ機能

●独立した温度制限警報システムで、音響光学警報が操作者に提示でき、実験室のでたらめな全運行が意外に起こらないことを保証する。温度が低いかずれているか、超温アラームが発生しています。

★輸入湿度センサー

●高温状態で動作する湿度センサーを選択し、乾湿球湿潤帯の頻繁な交換による悩みを避ける。

★紫外殺菌システム（オプション）

●紫外殺菌ランプを箱内の後壁に置き、定期的に箱体内を消毒することができ、箱体内循環空気と増湿盤水蒸気の浮菌を効果的に殺すことができ、それによって薬品試験期間の汚染を効果的に防止することができる。

★光照度自動モニタリングと制御（オプション）

●既存の国産安定試験箱の光照度を監視制御できない欠陥を突破し、光センサを用いて監視を行い、ランプ管の老化による光照度減衰と試験誤差を無段階に調整可能に減少させる。

★資料記録と故障診断表示

●試験箱が故障すると、動的ディスプレイに故障情報が現れ、試験箱の運行故障が一目でわかる。プリンタまたは485通信インタフェースに接続し、コンピュータとプリンタで温度と時間曲線を記録し、試験過程のデータの保存と再生に有力な保証を提供することができる。

★プログラマブルタッチスクリーンコントローラ（オプション）

●超大画面タッチスクリーン画面を採用し、スクリーン操作が簡単で、プログラム編集が容易である。

●コントローラの操作インタフェースは英語で選択でき、即時運転曲線図は画面で表示できる。

●1 00組のプログラム1 000段999サイクルステップの容量を持ち、時間ごとに設定するZUI大値は99時間59分です。

●資料及び試験条件を入力した後、コントローラはスクリーンロック機能を有し、人為的なタッチによる停止を避ける。

●P.I.D自動演算機能があり、温湿度変化条件を直ちに修正し、温湿度制御をより正確に安定させることができる。

●RS-232またはRS-485通信インタフェースを有し、コンピュータ上でプログラムを設計し、試験過程を監視し、スイッチなどの機能を実行することができる。

注：技術進歩により資料を変更した場合、予告なく製品の後期現物を基準とすることをお許しください。