輸入薬品安定性試験箱会社

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モデル

製造者の性質: プロデューサー

製品カテゴリー

原産地

オンラインコンサルト

概要

医薬品安定性試験箱は医薬品の貯蔵環境を模擬し、医薬品の有効期間と安定性を評価する専用設備であり、核心的な役割は正確な温度湿度などのパラメータの制御を通じて、医薬品の研究開発、生産と品質検査に法規に合致する試験条件を提供することである。一、核心機能と応用シーンこの設備は主に異なる環境条件をシミュレーションし、貯蔵過程における薬品の安定性をテストし、薬品の品質と安全性を確保するために用いられる。模擬環境タイプ：長期安定性試験：模擬薬品の通常貯蔵条件、通常温度25℃5%であり、試験期間は12ヶ月以上に及んだ。加速安定性試験：貯蔵条件をシミュレーションし、通常温度40℃2℃、相対湿度75%5%、薬品の安定性を迅速に評価し、試験周期は一般的に6ヶ月である。中間条件試験：長期と加速試験の間、通常温度30℃2℃、相対湿度65%5%であり、医薬品の安定性を補充検証するために使用される。核心応用場面：薬品の研究開発段階：薬品の安定性特徴を確定し、薬品の有効期限設定にデータサポートを提供する。薬品生産段階：生産技術の信頼性を検証し、量産した薬品が安定性要求に適合することを確保する。薬品品質検査：監督管理機構または企業品質検査部門は薬品の抜き取り検査に使用し、品質基準に合致しているかどうかを検証する。二、肝心な技術特徴医薬品安定性試験箱の設計は『医薬品生産品質管理規範』（GMP）及び国際ICH Q 1 Aなどの法規要求に厳格に符合しなければならず、核心技術特徴は以下の方面に体現している：正確なパラメータ制御：温度制御範囲は通常0℃-6

製品詳細

製品特徴：

1.輸入の良質な部品を採用し、長期的な連続運行を保証し、性能が安定して信頼できることを保証する。

2.タッチパネル温湿度コントローラ、優れたヒューマンインタフェース。

3.高精度湿度センサーを輸入し、ドリフトが小さく、メンテナンスが必要ない。

4.標準配置マイクロプリンタは、温湿度曲線とデータをリアルタイムで印刷することができる。

5.コントローラに電子記録データをエクスポートできるSDカードを標準装備しています。

6.RS 485インタフェースを標準装備し、ネットワークに接続してコンピュータを通じて単一または複数の機器を監視することができる。

7.携帯メール警報器を標準装備し、1枚の携帯電話カードで複数の機器を管理することができる。

8ドアにはキーロックが付いており、関係者によるドアの開門影響試験を防止している。

9.全密閉耐熱型圧縮機を輸入し、低騒音、長寿命（1台1台用）。

10.FDA、ICH及び国家薬局方関連要求における加速、長期、中間及び高温高湿試験を満たす。

11.循環給水システム、水システム長菌問題を極めて遅らせる。

12.大輸液などの特殊薬類40℃、20%RHと25℃、40%RHを満たす低湿試験。

13.国際基準に適合したIQ、OQ、PQ検証資料を提供する。

14.製造実行基準（技術条件）：GB 10586-2006を参照。

技術仕様

モデル	長さ-150	Lhh-250	Lhh-400	Lhh-500	Lhh-800
容積（L）	150	250	400	500	800
おんどはんい	10～65℃
おんどへんどうど	≤±0.5℃
おんどへんさ	≦±1℃（均一度≦2℃）
しつどはんい	15〜95%RH
しつどへんさ	≦±3%R.H（均一度≦5%R.H）
加湿方式	電気蒸気式加湿器（加湿を加え、より省エネ、二次汚染を回避し、メンテナンスを容易に）
動作環境温度	+5～40℃
インナーコアマテリアル	鏡面304ステンレス鋼
シェルマテリアル	冷間圧延鋼板の射出成形
あんぜんそうち	電源過負荷保護、独立作業室の超温保護、圧縮機過負荷、超圧保護、水詰まり、水不足保護
動作電源	AC220V±10% 50HZ
マウントパワー	1.2KW	1.4KW	2KW	2KW	2KW
キャリアプレート	2階建て	3層	4層	4層	4層
内部寸法（mm）*	500X530X600	500X530X950	750X650X1030	800X1000X1000	1000X1000X1000
外形寸法（mm）*	990X690X1360	990X690X1700	1070X810X1820	1120X1160X1800	1320X1160X1800

寸法すんぽう:寸法すんぽう:深さX幅X高さ

モデル	Lhh-800秒（左右ダブルオープンドア）	Lhh-1000秒（左右両開き）	Lhh-1500秒（左右両開き）	Lhh-2000秒（左右両開き）
容積（L）	800	1000	1500	2000
おんどはんい	0～65℃
おんどへんどうど	≤±0.5℃
おんどへんさ	≦±1℃（均一度≦2℃）
しつどはんい	15〜95%RH
しつどへんさ	≦±3%R.H（均一度≦5%R.H）
加湿方式	電気蒸気式加湿器（加湿を加え、より省エネ、二次汚染を回避し、メンテナンスを容易に）
動作環境温度	+5～40℃
インナーコアマテリアル	304鏡面ステンレス鋼
シェルマテリアル	冷間圧延鋼板の射出成形
あんぜんそうち	電源過負荷保護、独立作業室の超温保護、圧縮機過負荷、超圧保護、水詰まり、水不足保護
動作電源	AC220V±10% 50HZ
設置電力（W）	2000	2200	3000	3500
キャリアプレート	4層	4層	4層	4層
内部寸法（mm）	500X1300X1230	540X1400X1330	700X1610X1330	900X1670X1330
外形寸法（mm）	830X1460X1850	870X1560X1950	1030X1770X1950	1220X1830X1950

寸法すんぽう:寸法すんぽう:深さX幅X高さ

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