バイオ製薬精製水設備生産

バイオ製薬精製水設備

製品詳細

広州潔涵高品質精製水設備に専念する生産企業であり、生産、販売、設置、メンテナンスを一体化し、精製水設備を必要とする多くの企業に高品質精製水設備を提供する。

生物製薬精製水設備の核心技術は単級或いは二級逆浸透、エディなどの新技術を採用し、比較的に的確にセットの高品質純水処理技術を設計し、製薬工場、病院及び実験室診断試薬の精製水或いは蒸留水の製造用水要求を満たすために、システム全体はSUS 304 L或いはSUS 316 Lの全ステンレス鋼材質から組み合わせられ、しかも用水点の前に紫外線及びオゾン殺菌装置を装備しなければならず、巴氏消毒を採用することもできる。

広州潔涵生物製薬精製水設備

製薬工業で使用される精製水は脱イオン水（または脱塩水）とも呼ばれ、通常は逆浸透、エディなどの方法を採用し、都市水道水や地表水を原水として製造された添加物を含まないプロセス用水を指す。国は製薬業界の用水要求が非常に厳しいため、製薬業界用精製水設備の生産水需要は『中国薬典』（2015年版）に符合し、広州潔涵精製水システムはGMP要求に従って設計製造し、源水水質に基づいて精製水技術を設計し、同時に顧客に完全なGMPシステム検証サービスを提供し、システムは自動制御方式を採用し、安定で信頼性があり、精緻で美しい、医薬生産及び製薬業界の精製水設備の良い選択である。広州潔涵が生産した設備はメーカーの専門的な設計生産を経て長期的に安定的に精製水を提供することができ、製薬工場、病院の精製水の製造、輸液の製造の要求を満たすことができる。広州潔涵精製水システムは製薬用水、医薬製剤、体外診断試薬、血液浄化、血液透析、生物化学製品用水、無菌水、経口液用水、消毒室、病院供給室の給水などに用いることができる。

広州潔涵が生産した生物製薬精製水設備は、米国陶氏RO膜を用いて水質を濾過し、原水中の重金属、懸濁物、コロイド、有機物、細菌、ウイルスなどの不純物を効果的に除去することができる。

広州潔涵生物製薬精製水設備サービス内容
精製水設備の生産、技術設計、システム製造、現場設置、システム調整、設備保証及びアフターサービスなどを含む。

2015版薬典GMP基準を満たす
「体外診断試薬用水」（YYT-1244-2014）精製水基準を満たす

広州潔涵生物製薬精製水設備標準規範

1、法規
（1）中華人民共和国薬品管理法実施条例
（2）中華人民共和国薬局方（2015版）
（3）医薬品生産品質管理規範（GMP）（2010版）
（4）体外診断試薬用水（YYT-1244-2014）
2、参照基準
（1）JB/T 20093-2007製薬機械業界標準
（2）GB 9706.1-1995電気設備*部分安全共通要求
（3）JGJ 71-90クリーンルーム施工及び検収規範
（4）YYT _ 1244-2014 _ invitro診断試薬用水基準
（5）JB/T 2932-1999水処理設備技術条件
（6）GB 150鋼製圧力容器
（7）NB/T 47003.1-2009鋼製溶接常圧容器
（8）GB 50236-98現場設備、工業配管溶接工事施工及び検収規範
（9）GB/T 5226.1-96機械製品の電気安全要求の共通要求
（10）GB-52261-2002機械安全機械電気設備＊部分：共通技術条件

広州潔涵生物製薬精製水設備設計パラメータ

1原水の要求：生活飲用水衛生基準（圧力0.2-0.5 MPa）に適合する、導電率≦500μs/cm、総硬度<300 ppm<>
2、給電要求：AC 380/220 V 50 HZ、三相五線、信頼できる接地
3、環境温度：5-40℃、大気圧：700 Kpa-1060 Kpa、相対湿度：≤80%
4、逆浸透系脱塩率：≧98%
5、から大操作圧力：≤1.5 Mpa
6、設備生産運行方式：毎日24時間生産、
7、設置場所の要求：地面が平らで防水層が設置され、流暢な排水漏れがある
8、本システムは直射日光、強磁場干渉環境での運行を避ける
9、その他：ユーザーは設備場所、水源、電源、及び設備排水溝を提供する

広州潔涵生物製薬精製水設備技術設計特徴

1、精製水システムは全自動方式で制御され、安定性が高く、操作が簡単で便利である、
2、二級逆浸透技術を運用し、脱塩率が高く、出水の水質が安定し、性能が信頼でき、システムの安定運行を大幅に確保する。
3PLCと人間機のインタフェースを組み合わせた全自動制御を採用し、タッチスクリーンはワンタッチで起動し、操作が簡単で便利で、画面がはっきりしていて、精緻で美しい。
4、水質偏在是正機能を設置し、水質警報機能を有効に使用し、永遠に緊急な状態が現れない。
5精製水輸送給水システムを装備し、また製水システムと給水システムを別々に制御し、消耗品の交換があれば、給水を停止したり、製水を停止したりする必要はありません。
6、RO産水、洗浄時間は設定でき、用水のピーク時には、産水時間を調節でき、水点を使用して水を安定させることができる。
7精製水システムにおける前処理システム、製水システムと用水システムにはそれぞれ循環水路が設置され、各級水質区画に合格水と不合格排出を前区画に設定し、水質の安定安全を確保する。

広州潔涵生物製薬精製水設備プロセス

(1)前処理+一次逆浸透+二次逆浸透
(2)前処理+一次逆浸透+エディ装置

(3)前処理+一次逆浸透+二次逆浸透+エディ装置

広州潔涵生物製薬精製水設備サービスフロー
1、カスタマーサービスまたは業務担当者とコミュニケーション、1対1の詳細なコミュニケーションを行う、
2、エンジニアは顧客のニーズに応じて、方案と見積もりを作成する、
3、エンジニアと顧客のコミュニケーション方案、修正方案、
4、方案と見積もりを確定し、契約を締結し、生産する、
5、取り付け調整が合格したら検収して使用することができる、
6、365日親切なアフターメンテナンス。

広州潔涵生物製薬精製水設備製品サービス

1、アフターサービス

（1）設計から生産、運行、アフターサービスまでの全過程の資料は、無料で長期保存する。
（2）設備の運行状況は一生追跡し、ショートメッセージ、電話は顧客に消耗品の交換を注意し、無料で設備運行記録技術分析サービスを提供し、システムの運行状況を判断し、未然に防止する。

（3）設備の故障は30分で解決策を提出し、24時間以内に訪問修理する。

2、製品トレーニング

少なくとも1～2人のデバイス操作管理者をトレーニングします。

トレーニング内容：基礎理論、設備構造、設備操作、CIP洗浄消毒、設備メンテナンス、計器校正、設備故障排除、現場実技など。

3、品質承諾

設備の安全で安定した運行を確保し、一生維持する。

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