APSS-2000不溶性微粒子検出器供給業者

MAPS-2000不溶性微粒子検出器米国pms

APSS-2000液体不溶性微粒子検出器は、多種の液体中の懸濁粒子を測定し、監視するために使用され、本システムは現在のすべてのUSP、EP、JP標準を達成または超えている。フォーミュラ機能により、APSS-2000システムは将来のルールの変更により適応することができます。APSS-2000システムはSLS-2000によってサンプラを射出し、LiQuilaz® II Eシリーズ光遮蔽分光計、およびSamplerSight-Pharmaソフトウェアからなり、解析レポートが21 CFR-11の「電子記録と署名」規則基準を満たすことができる。

製品の利点

欠陥を減らす

•サンプリング体積、より正確、

•サンプラーは0.4ミリリットル以内の正確なサンプル量を採取でき、繰り返し可能な分析結果を生成する、

•SamplerSight Pharmaソフトウェアには検証情報マニュアルが付属し、全面的なソフトウェア開発ファイルと完全なIQ、OQ、PQプロトコルを提供する。

•SamplerSight PharmaソフトウェアはFDA 21 CFR-11規格に適合している、使いやすい

•操作ミスの低減、プロセス精度の確保、USP、EP、JP規格に準拠した反復サンプル処理レシピ

•パーティクルカウンタ自動較正ウィザードを使用して、完全な較正または定期的な検証を行うことができます

•「合格/不合格」パラメータの警報レベルを設定し、品質管理を確保する

•自動バックアップ機能により、データ整合性を確保する統合システム

•プルダウン付きで使いやすい

•セキュリティパスワードによるシステムの整合性の確保

•パーティクル測定は1ミリリットルまたはコンテナあたりの値で報告される

•サンプルの使用量が少なく、高価な製品を無駄にしない

•カスタマイズされたさまざまなレポート形式を提供

•電子報告製品の特徴をサポートする

•1.5～125ミクロンの粒径モニタリング能力

•15ユーザの任意の粒径チャネル

•USP、EP、JP標準を達成し、超える

•サンプリング量0.4ミリリットル～1リットル

•SVIおよびIVバッグテストアダプタ

•センサー自動校正

•プラグアンドプレイ用超音波洗浄および電磁攪拌オプションの使用の場合

•USP、EP、JP、FDA標準の薬品注射液モニタリング

•部品/清浄度テスト

•実験室水質サンプリング

•注射用水（WFI）と精製水（PW）試験•ろ過効率試験

MAPS-2000不溶性微粒子検出器米国pms