ウィリヤSievers Eclipse細菌内毒素検出プラットフォームベンダー

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概要

Sievers Eclipse細菌内毒素検出（BET）プラットフォームの画期的な内毒素検出技術は、自動化とコンプライアンス革新を実現できるSievers Eclipse自動化内毒素検出プラットフォームは最大85%の化学検査準備時間を短縮でき、カブトガニ試薬（Limulus Amebocyte Lysate、LAL）の使用量を90%削減するとともに、各国の薬局方のすべての要求：米国薬局方USP85、欧州薬局方EP 2.6.14、中国薬局方ChP、日本薬局方JP 4

製品詳細

Sievers Eclipse細菌内毒素検出（BET）プラットフォーム

コンプライアンス、明瞭、一貫性のある細菌内毒素検出装置とサービス

Eclipse内毒素検出システムは内毒素検出の自動化と高精度を実現することができ、コンプライアンス、生物化学反応、または実験室の敷地面積の増大に影響を与えない。組み込み型エンドトキシン標準品と30個未満の移液工程のみを使用した陽性製品対照（PPC）を使用することにより、得られたSievers Eclipse微多孔板はロボットエンドトキシン検出装置の複雑さや費用を伴わず自動化プロセスを実現することができる。エンドトキシン検出の自動化に加え、Sieversアナライザは、実験室検出の成功を確実にするための顧客サービスを提供しています。

コンプライアンスのための21のサンプル検査設定を9分で実現
カブトガニ試薬の使用量を90%削減
薬局方のすべての要件：USP<85>、EP 2.6.14、JP 4.01、ChP
埋め込み型エンドトキシン標準曲線と陽性製品の対照（PPC）
標準曲線、サンプルと陽性製品の対照（PPC）区分を提供する
感度が0.005 EU/mLと低い
培養吸光度分析器を用いて反応温度を37+/-1 Cに制御
大量のオペレータトレーニングの必要性と重複圧力損傷のリスクを軽減
1日あたりのサンプル完成量を増やす
主要なカブトガニ試薬メーカーが提供するFDA許可の市販カブトガニ試薬を使用
エンタープライズソフトウェアは、21 CFR PART 11およびデータ信頼性ガイドラインに準拠している

システム仕様
細菌内毒素検出方法	ダイナミック発色
検出モード	吸光度
範囲、ppm	0.005-50 EU/mL
精度	≦15%CV効果開始時間
せいど	実績の50～200%
サンプルタイプ	水溶液、ピペットで注入
較正	最長12ヶ月
解析時間	最大2時間
サンプル温度	37 ± 1 °C
環境温度	17～30℃
容量	標準配置：単一サンプルフロー、オプション：デュアルサンプルフロー
おんどせいぎょ	37 ± 0.5 °C
光源	発光ダイオードエミッタ
流体障害検出	1450 nmエミッタ
光学精度	≤5%期待値からの逸脱
こうがくせんけいど	R ≥ 0.980
光学波長フィルタ	405nm
読み取り間隔	5秒
アナライザ仕様
出力	USBデータ出力
表示	OLED
電力要件	100-240ボルトAC @ 50/60Hz
ヒューズ本	T 8 A 250 VACヒューズ、サイズは5 x 20 mm。Littlfuse 218008またはCooper Bussmann S 506-8-R。
サイズ	高さ：17.5 cm（6.9 in）、幅：35.1 cm（13.8 in）、奥行き：50.3 cm（19.8 in）
重量	10kg（22.1ポンド）
安全認証	UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016 CSA C22.2#61010-2-020 CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2 IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2 型 UL 61010-2-010:2015Ed.3 IEC 61010-2-010:2003Ed.2 UL 61010-2-020:2016Ed.3 IEC 61010-2-020:2016Ed.3 CSA C22.2#61010-2-010:2015版3
相対湿度	85%、結露なし
高度高度こうど	3,000 m（9,800 ft）
おせんとうきゅう	2

Sievers Eclipse細菌内毒素検出（BET）プラットフォーム

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