ねんどけんしゅつ

紹介：

粘度はタンパク質などの生体高分子薬である/抗体製剤の重要なパラメータ。流体はニュートン流体と非ニュートン流体に分けられ、ニュートン流体の場合、粘度値は温度だけに関係し、せん断速度とは関係がない、非ニュートン流体の粘度値は温度だけでなく、せん断速度にも関連しており、異なるせん断速度では異なる粘度表現がある可能性があり、高濃度の生物製剤は典型的な非ニュートン流体である。

どうしてVROC の粘度計？

2015年までに、米国薬局方は4種類の粘度測定方法を収録し、番号はそれぞれ9119129131911であった。911は毛細管粘度計、912は回転粘度計であるため、913落球粘度計は剪断速度を正確に設定できないため、ニュートン流体の測定にのみ適用される。回転レオロジー発生はマクロレオロジー計数器に属し、せん断速度を設定することができ、非ニュートン流体の測定に適しているが、回転レオロジーは豊富な操作経験、サンプル使用量が大きく、せん断速度範囲が制限され、低粘度サンプルの力学分解能が足りず、密閉システムではなく、空気敏感型サンプルと揮発性サンプルには適していない、生物製剤流体と複雑流体粘度の測定において大きな課題に直面している。

したがって、2015年版の米国薬局方、収録前に4粘度測定方法に加えて、第5粘度測定方法、すなわち914法、この方法は異なるせん断速度を設定することができ、微量サンプルだけでニュートン流体、非ニュートン流体の真の粘度を正確、迅速に測定することができ、結果の再現性が高く、サンプルを回収することができるため、USP914 の法は特に生物製剤の開発と粘度測定に適している。

VROC の技術は米国薬局方を満足させることであるUSP914 のの測定方法を説明します。USP914 の採用したのはリオセンスのV（ビソセンチメーター）R（リオメーター）O型（オン）C（チップ）チップ粘度レオロジー集積技術、装置構造、測定原理、測定過程及び計算と校正にかかわらず、VROC のチップ法合致するUSP914 の方法の要件。

m−VROC II微量サンプル粘度計

*サンプルの最小粘度計は、強力な機能を備えています。低〜10μLで試験を行い、無制限に繰り返した。異なる温度、異なるせん断速度スキャンを行うことができる。剪断速度の範囲は広く、各種の生産プロセス及び異なる応用シーンにおける剪断速度の要求、例えば限外濾過、缶詰め、注射、インクジェットと噴霧、嚥下などの応用シーンをシミュレーションすることができる。

技術仕様

• 最小サンプル体積：10μL

• ニュートン及び非ニュートン解流体の特性評価

• 粘度範囲が広い：2～100000 mPa-s（またはcP）

• 温度：4°C–70°C

• 精度：最大示度の2%

• 繰り返し測定可能な最大示度の0.5%

• 互換性のあるチップはRheoSenseチップ洗浄ステーションで交換と自動洗浄が可能